Bienvenido al video de dosificación instructiva de líquido oral RAVICTI (fenilbutirato de glicerol).

En este video, verá instrucciones paso a paso para la administración oral de RAVICTI si usted o su hijo tienen una sonda de alimentación nasogástrico o gástrica.

Si puede tragar líquidos, se recomienda tomar RAVICTI por boca.

Este video tiene como objetivo complementar las instrucciones que ya ha recibido de su médico. Siempre tome RAVICTI exactamente como lo indica su médico. No mezcle RAVICTI con fórmula ni con ningún otro líquido.

Ahora, comencemos.

Su envío de RAVICTI incluye

una botella de 25 mililitros de RAVICTI, un adaptador de tapa de botella resellable y una jeringa oral.

Al dosificar RAVICTI, asegúrese de usar la jeringa nueva y seca de administración oral.

Primero, retire la tapa a prueba de niños de la botella de RAVICTI. Para hacerlo, empuje la tapa hacia abajo mientras la gira hacia la izquierda.

Luego, conecte el adaptador de la tapa resellable en el frasco. Colóquelo en la parte superior del frasco y gírelo hacia la derecha.

Asegúrese de que quede bien ajustado en el frasco.

Mientras sostiene firmemente el frasco de RAVICTI, coloque la punta de la jeringa de administración oral en el adaptador de tapa del frasco resellable.

Coloque el frasco boca abajo con la jeringa de administración oral introducida.

Ahora está listo para llenar la jeringa oral con RAVICTI.

 Retire la dosis recetada de RAVICTI con la jeringa oral seca tirando del émbolo hacia atrás.

Tire del émbolo hasta que la primera línea del tope de goma negro se encuentre nivelada con la marca de dosificación. Las marcas de dosificación se encuentran en el tubo de la jeringa de dosis de administración oral. Utilice la marca de dosificación que corresponda con la cantidad de medicamento recetada por su médico.

Luego, vuelva a poner el frasco en posición vertical.

Si se forman burbujas de aire grandes, vuelva a colocar el medicamento en el frasco. Hágalo lentamente.

Luego extraiga el medicamento de nuevo.

Luego, coloque la punta de la jeringa de administración oral en el orificio más pequeño de la sonda de alimentación.

El puerto más pequeño de la sonda nasogástrica o de gastrostomía se utiliza para la medicina.

Pregunte a su médico si no está seguro sobre qué orificio usar.

Con el émbolo de la jeringa de dosificación oral, empuje lenta y cuidadosamente RAVICTI en la sonda de alimentación.

Asegúrese de extraer todo el medicamento fuera de la jeringa de dosificación de administración oral.

Después de haber administrado todo el RAVICTI en la sonda de alimentación, retire la jeringa oral, coloque la tapa en la jeringa oral y colóquela a un lado.

Cierre la pestaña del adaptador de tapa del frasco resellable.

Asegúrese de que esté cerrada herméticamente.

use otra jeringa grande para introducir agua en la sonda de alimentación. En la caja que contiene la sonda de alimentación encontrará la jeringa grande.

Asegúrese de que todo el agua o la fórmula drene a través de la sonda de alimentación.

Para los pacientes que tienen una sonda nasogástrica o una sonda de gastrostomía colocada, administre RAVICTI de la siguiente manera:

Use una jeringa oral para extraer la dosis recetada de RAVICTI del frasco.

Coloque la punta de la jeringa en la punta de la gastrostomía/sonda nasogástrica.

Con el émbolo de la jeringa, inserte RAVICTI en el tubo.

Enjuague una vez con 10 ml de agua o fórmula y deje drenar el líquido.

Si fuera necesario, enjuague una segunda vez con 10 ml adicionales de agua o fórmula para limpiar la sonda. 

Puede usar 1 jeringa de administración oral y 1 adaptador de tapa de frasco reutilizable para todas las dosis cada día.

También puede usar una nueva jeringa de administración oral para cada dosis si así lo prefiere.

No enjuague el adaptador de tapa de frasco ni la jeringa de administración oral entre las dosis.

Después de tomar la última dosis del día, deseche la jeringa de administración oral. 

Tome la cantidad exacta de RAVICTI líquido oral que le indicó el médico.

Su médico puede cambiar su dosis si es necesario.

Tome RAVICTI con comida o fórmula. 

En un lactante, administre RAVICTI justo antes de amamantar.

Utilice un nuevo adaptador de tapa de frasco reutilizable con cada frasco nuevo de RAVICTI que se abra.

Use una nueva jeringa de administración oral seca para extraer cada dosis recetada de RAVICTI.

Si toma una dosis muy elevada de RAVICTI, llame a su médico o al centro de toxicología al 1-800-222-1222, o bien diríjase a la sala de emergencia del hospital más cercano de inmediato.

No deje de tomar RAVICTI a menos que su médico se lo indique.

Si se olvida de tomar una dosis de RAVICTI, tómela lo antes posible.

No tome 2 dosis de RAVICTI al mismo tiempo.

Si se olvida de tomar más de 1 dosis y no se siente bien, llame a su médico o enfermero de inmediato.

Si aún le quedan dudas sobre cómo tomar RAVICTI con la jeringa de administración oral, comuníquese con su médico para obtener más información.

Para los pacientes que requieren un volumen de menos de 1 ml por dosis a través de una sonda nasogástrica o de gastrostomía, la dosificación administrada puede ser menor que la prevista debido a la adherencia de RAVICTI a la tubería de plástico. Por lo tanto, estos pacientes deben ser monitoreados de cerca usando los niveles de amoniaco después del inicio de la dosificación o los ajustes de dosificación de RAVICTI. 

Si RAVICTI está en contacto con agua, su aspecto se enturbia.

Si el contenido entra en contacto con agua o se enturbia, no utilice el resto de RAVICTI y póngase en contacto con el médico o la farmacia que le ha recetado el medicamento.

Deseche el frasco y cualquier contenido restante 28 días después de abierto.

Solicite a su farmacia jeringas orales y un adaptador de tapa de frasco resellable para cada frasco que reciba si no los tiene.

USO E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Efectos secundarios en el sistema nervioso (neurotoxicidad): El fenilacetato, un producto de degradación de RAVICTI, puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas mientras toma RAVICTI:

• somnolencia 
• mareos 
• alteración del sentido del gusto 
• problemas de audición 
• confusión 
• problemas de memoria 
• empeoramiento del entumecimiento, hormigueo o ardor en manos o pies  
• dolor de cabeza 
• sensación de mucho cansancio (fatiga) 
• náuseas 
• vómitos 

Su médico puede hacer análisis de sangre para medir la cantidad de fenilacetato en la sangre durante su tratamiento con RAVICTI.

¿Qué es RAVICTI?

• RAVICTI (fenilbutirato de glicerol) en solución líquida oral es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los niveles elevados de amoníaco en sangre (hiperamonemia) causados por una afección llamada trastorno del ciclo de la urea (TCU). RAVICTI se debe usar si el TCU no se puede tratar solo con una dieta baja en proteínas y suplementos dietéticos. RAVICTI se debe utilizar junto con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, con suplementos dietéticos.
• RAVICTI no se utiliza para el tratamiento agudo de la hiperamonemia en personas con TCU.
• No se sabe si RAVICTI es seguro y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de N-acetilglutamato sintasa (NAGS).

 

No tome RAVICTI si es alérgico al fenilbutirato. Llame a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano si presenta sibilancias, falta de aire, tos, presión arterial baja, rubefacción, náuseas o erupción cutánea mientras toma RAVICTI.

Antes de tomar RAVICTI, informe al médico sobre cualquier afección médica, incluso si usted:

• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Tiene problemas intestinales o del páncreas.
• Está embarazada o planifica quedar embarazada. Se desconoce si RAVICTI puede ocasionar daño a su bebé en gestación. Si queda embarazada durante el tratamiento con RAVICTI, llame a Horizon al 1‐866‐479‐6742 para informar el embarazo.
• Está amamantando o planifica hacerlo. No se sabe si RAVICTI pasa a la leche materna. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RAVICTI. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma RAVICTI.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?” 

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen:

• diarrea
• gases
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (estómago)
• vómitos
• cansancio
• disminución del apetito
• indigestión o acidez

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 a 17 años de edad incluyen:

• dolor en la parte superior del abdomen (estómago)
• erupción cutánea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• dolor de cabeza

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 meses a menos de 2 años de edad incluyen:

• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• fiebre
• disminución de la ingesta de alimentos
• tos
• congestión nasal
• secreción nasal
• erupción cutánea
• pequeños bultos circulares en la piel

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños menores de 2 meses de edad incluyen:

• vómitos
• erupción cutánea
• reflujo gastroesofágico
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• tos
• pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación)
• exceso de ácido en la sangre (acidosis)
• recuento alto de plaquetas en sangre (trombocitosis)
• recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulo blanco) (neutropenia)
• recuento alto de glóbulos blancos (linfocitosis)
• diarrea
• gases
• estreñimiento
• fiebre
• somnolencia (letargo)
• irritabilidad
• agitación

 Estos no son todos los posibles efectos secundarios de RAVICTI. Llame a su médico para que lo aconseje médicamente acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información importante de seguridad, haga clic aquí para consultar la Guía del medicamento y analícela con su médico.

[LOGOTIPO DE RAVICTI]

[LOGOTIPO DE HORIZON]

RAVICTI y el logotipo de HORIZON son marcas comerciales de propiedad de Horizon o están bajo su licencia. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

© 2022 Horizon Therapeutics plc   P-RVT-00472-2 07/23

Bienvenido al video de dosificación instructiva de líquido oral RAVICTI (fenilbutirato de glicerol).

En este video, verá instrucciones paso a paso para la administración oral de RAVICTI para usted o su hijo.

Este video tiene como objetivo complementar las instrucciones que ya ha recibido de su médico. Siempre tome RAVICTI exactamente como se lo indique su médico.

No combine RAVICTI con fórmula ni con ningún otro líquido. 

Ahora, comencemos.

Su envío de RAVICTI incluye una botella de 25 mililitros de RAVICTI, un adaptador de tapa de botella resellable y una jeringa oral.

Al dosificar RAVICTI, asegúrese de usar la jeringa de administración oral proporcionada con el producto.

Primero, retire la tapa a prueba de niños de la botella de RAVICTI. Para hacerlo, presione hacia abajo la tapa mientras la desenrosca hacia la izquierda.

Luego coloque el adaptador de tapa del frasco resellable. Colóquelo en la parte superior del frasco y gírelo hacia la derecha.

Asegúrese de que quede bien ajustado en el frasco.

Mientras sostiene firmemente el frasco de RAVICTI, coloque la punta de la jeringa de administración oral en el adaptador de tapa del frasco resellable.

Coloque el frasco boca abajo con la jeringa de administración oral introducida.

Ahora está listo para llenar la jeringa oral con RAVICTI. 

Retire la dosis recetada de RAVICTI con la jeringa oral seca tirando del émbolo hacia atrás.

Tire del émbolo hasta que la primera línea del tope de goma negro se encuentre nivelada con la marca de dosificación.

Las marcas de dosificación se encuentran en el tubo de la jeringa de administración oral. Utilice la marca de dosificación que corresponda con la cantidad de medicamento recetada por su médico.

Luego, vuelva a poner el frasco en posición vertical.

Si se forman burbujas de aire grandes, vuelva a colocar el medicamento en el frasco.  Hágalo lentamente. Luego extraiga el medicamento de nuevo.

Una vez que tenga lista la jeringa oral, colóquela en la boca. Empuje el émbolo para verter el medicamento directamente dentro de la boca.  

Asegúrese de expulsar todo el medicamento fuera de la jeringa de administración oral y de haberlo ingerido.

Coloque la tapa en la jeringa para uso oral.

Beba líquido o consuma algún alimento inmediatamente después de tomar RAVICTI.

Esto ayuda a garantizar que se ingiera todo el medicamento.

Cierre la pestaña del adaptador de tapa del frasco resellable.

Asegúrese de que esté cerrada herméticamente.

Después de tomar la última dosis del día, deseche la jeringa de administración oral. 

Tome la cantidad exacta de RAVICTI líquido oral que le indicó el médico.

Su médico puede cambiar su dosis si es necesario.

Tome RAVICTI con comida o fórmula. En un lactante, administre RAVICTI justo antes de amamantar.

Utilice un nuevo adaptador de tapa de frasco reutilizable con cada frasco nuevo de RAVICTI que se abra.

Use una nueva jeringa de administración oral seca para extraer cada dosis recetada de RAVICTI.

Si toma una dosis muy elevada de RAVICTI, llame a su médico o al centro de toxicología al 1-800-222-1222, o bien diríjase a la sala de emergencia del hospital más cercano de inmediato. 

Si toma una dosis muy elevada de RAVICTI, llame a su médico o al centro de toxicología al 1-800-222-1222, o bien diríjase a la sala de emergencia del hospital más cercano de inmediato.

No tome 2 dosis de RAVICTI al mismo tiempo.

Si se olvida de tomar más de 1 dosis y no se siente bien, llame a su médico o enfermero de inmediato. 

Si aún le quedan dudas sobre cómo tomar RAVICTI con la jeringa de administración oral, comuníquese con su médico para obtener más información.

Si RAVICTI está en contacto con agua, su aspecto se enturbia.

Si el contenido entra en contacto con agua o se enturbia, no utilice el resto de RAVICTI y póngase en contacto con el médico o la farmacia que le ha recetado el medicamento. 

Deseche el frasco y cualquier contenido restante 28 días después de abierto.

Solicite a su farmacia jeringas orales y un adaptador de tapa de frasco resellable para cada frasco que reciba si no los tiene. 

USO E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Efectos secundarios en el sistema nervioso (neurotoxicidad): El fenilacetato, un producto de degradación de RAVICTI, puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas mientras toma RAVICTI:

• somnolencia 
• mareos 
• alteración del sentido del gusto 
• problemas de audición 
• confusión 
• problemas de memoria 
• empeoramiento del entumecimiento, hormigueo o ardor en manos o pies  
• dolor de cabeza 
• sensación de mucho cansancio (fatiga) 
• náuseas 
• vómitos 

Su médico puede hacer análisis de sangre para medir la cantidad de fenilacetato en la sangre durante su tratamiento con RAVICTI.

¿Qué es RAVICTI?

• RAVICTI (fenilbutirato de glicerol) en solución líquida oral es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los niveles elevados de amoníaco en sangre (hiperamonemia) causados por una afección llamada trastorno del ciclo de la urea (TCU). RAVICTI se debe usar si el TCU no se puede tratar solo con una dieta baja en proteínas y suplementos dietéticos. RAVICTI se debe utilizar junto con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, con suplementos dietéticos.
• RAVICTI no se utiliza para el tratamiento agudo de la hiperamonemia en personas con TCU.
• No se sabe si RAVICTI es seguro y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de N-acetilglutamato sintasa (NAGS).

 

No tome RAVICTI si es alérgico al fenilbutirato. Llame a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano si presenta sibilancias, falta de aire, tos, presión arterial baja, rubefacción, náuseas o erupción cutánea mientras toma RAVICTI.

Antes de tomar RAVICTI, informe al médico sobre cualquier afección médica, incluso si usted:

• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Tiene problemas intestinales o del páncreas.
• Está embarazada o planifica quedar embarazada. Se desconoce si RAVICTI puede ocasionar daño a su bebé en gestación. Si queda embarazada durante el tratamiento con RAVICTI, llame a Horizon al 1‐866‐479‐6742 para informar el embarazo.
• Está amamantando o planifica hacerlo. No se sabe si RAVICTI pasa a la leche materna. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RAVICTI. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma RAVICTI.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?” 

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen:

• diarrea
• gases
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (estómago)
• vómitos
• cansancio
• disminución del apetito
• indigestión o acidez

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 a 17 años de edad incluyen:

• dolor en la parte superior del abdomen (estómago)
• erupción cutánea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• dolor de cabeza

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 meses a menos de 2 años de edad incluyen:

• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• fiebre
• disminución de la ingesta de alimentos
• tos
• congestión nasal
• secreción nasal
• erupción cutánea
• pequeños bultos circulares en la piel

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños menores de 2 meses de edad incluyen:

• vómitos
• erupción cutánea
• reflujo gastroesofágico
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• tos
• pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación)
• exceso de ácido en la sangre (acidosis)
• recuento alto de plaquetas en sangre (trombocitosis)
• recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulo blanco) (neutropenia)
• recuento alto de glóbulos blancos (linfocitosis)
• diarrea
• gases
• estreñimiento
• fiebre
• somnolencia (letargo)
• irritabilidad
• agitación

 Estos no son todos los posibles efectos secundarios de RAVICTI. Llame a su médico para que lo aconseje médicamente acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información importante de seguridad, haga clic aquí para consultar la Guía del medicamento y analícela con su médico.

[LOGOTIPO DE RAVICTI]

[LOGOTIPO DE HORIZON]

RAVICTI y el logotipo de HORIZON son marcas comerciales de propiedad de Horizon o están bajo su licencia. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

© 2022 Horizon Therapeutics plc   P-RVT-00472-2 07/23

Hola, hoy quiero ayudarlo a entender los trastornos del ciclo de la urea y su tratamiento con RAVICTI. Hablemos primero de los trastornos del ciclo de la urea. ¿Qué es un trastorno del ciclo de la urea?

Un trastorno del ciclo de la urea, o TCU, es una afección hereditaria rara en la que los niveles tóxicos de los desechos, llamados amoníaco, se acumulan en la sangre y causan daños en todo el cuerpo.

El amoníaco se libera cuando el cuerpo digiere las proteínas de los alimentos.

Normalmente, el hígado produce enzimas que descomponen el amoníaco en urea. Luego, el cuerpo elimina la urea a través de la orina.

En el caso de las personas que tienen un TCU, estas enzimas no funcionan bien, por lo que el amoníaco se acumula en la sangre.

Los niveles altos de amoníaco en la sangre pueden hacerlo sentir muy enfermo y provocar problemas graves de salud. Una dieta baja en proteínas y los suplementos pueden ayudar a que los niveles de amoníaco se mantengan bajos, pero a veces esto no es suficiente.

Añadir RAVICTI, podría ayudar a mantener un nivel seguro de amoníaco en la sangre.

RAVICTI se descompone lentamente por una enzima de origen natural que se encuentra en el tracto digestivo.

RAVICTI pasa por el estómago y comienza a descomponerse lentamente en el intestino. Una vez que se descompone, puede empezar a actuar.

Luego, una parte de RAVICTI se une a las moléculas de amoníaco para formar un complejo de RAVICTI y amoníaco que se excreta en la orina.

Cuando se toma correctamente, RAVICTI sigue eliminando el amoníaco adicional a lo largo de todo el día. RAVICTI puede provocar efectos secundarios. Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen: diarrea, gases, dolor de cabeza, dolor abdominal o del estómago, vómitos, cansancio, disminución del apetito, indigestión o ardor de estómago.

Entonces, ¿cómo se toma RAVICTI? RAVICTI es un líquido que se toma por vía oral con una jeringa o un vaso dosificador 3 o más veces al día con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, suplementos dietéticos. 

Es importante que tome RAVICTI exactamente como se lo indica su médico para mantener un nivel seguro de amoníaco en el cuerpo.

Cree recordatorios para no olvidarse de tomar la dosis... y haga un seguimiento de cuándo la toma.

Un TCU es una enfermedad de por vida que puede dañar los órganos y provocar otros problemas de salud muy graves con el tiempo si no se recibe el tratamiento adecuado. Por lo tanto, incluso si se siente bien, es importante que continúe tomando RAVICTI para ayudar a prevenir la acumulación tóxica de amoníaco en la sangre. Hable con su médico para obtener más información y para crear una rutina que funcione para usted. 

USO E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Efectos secundarios en el sistema nervioso (neurotoxicidad): El fenilacetato, un producto de degradación de RAVICTI, puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas mientras toma RAVICTI:

• somnolencia 
• mareos 
• alteración del sentido del gusto 
• problemas de audición 
• confusión 
• problemas de memoria 
• empeoramiento del entumecimiento, hormigueo o ardor en manos o pies  
• dolor de cabeza 
• sensación de mucho cansancio (fatiga) 
• náuseas 
• vómitos 

Su médico puede hacer análisis de sangre para medir la cantidad de fenilacetato en la sangre durante su tratamiento con RAVICTI.

¿Qué es RAVICTI?

• RAVICTI (fenilbutirato de glicerol) en solución líquida oral es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los niveles elevados de amoníaco en sangre (hiperamonemia) causados por una afección llamada trastorno del ciclo de la urea (TCU). RAVICTI se debe usar si el TCU no se puede tratar solo con una dieta baja en proteínas y suplementos dietéticos. RAVICTI se debe utilizar junto con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, con suplementos dietéticos.
• RAVICTI no se utiliza para el tratamiento agudo de la hiperamonemia en personas con TCU.
• No se sabe si RAVICTI es seguro y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de N-acetilglutamato sintasa (NAGS).

 

No tome RAVICTI si es alérgico al fenilbutirato. Llame a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano si presenta sibilancias, falta de aire, tos, presión arterial baja, rubefacción, náuseas o erupción cutánea mientras toma RAVICTI.

Antes de tomar RAVICTI, informe al médico sobre cualquier afección médica, incluso si usted:

• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Tiene problemas intestinales o del páncreas.
• Está embarazada o planifica quedar embarazada. Se desconoce si RAVICTI puede ocasionar daño a su bebé en gestación. Si queda embarazada durante el tratamiento con RAVICTI, llame a Horizon al 1‐866‐479‐6742 para informar el embarazo.
• Está amamantando o planifica hacerlo. No se sabe si RAVICTI pasa a la leche materna. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RAVICTI. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma RAVICTI.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?” 

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen:

• diarrea
• gases
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (estómago)
• vómitos
• cansancio
• disminución del apetito
• indigestión o acidez

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 a 17 años de edad incluyen:

• dolor en la parte superior del abdomen (estómago)
• erupción cutánea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• dolor de cabeza

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 meses a menos de 2 años de edad incluyen:

• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• fiebre
• disminución de la ingesta de alimentos
• tos
• congestión nasal
• secreción nasal
• erupción cutánea
• pequeños bultos circulares en la piel

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños menores de 2 meses de edad incluyen:

• vómitos
• erupción cutánea
• reflujo gastroesofágico
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• tos
• pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación)
• exceso de ácido en la sangre (acidosis)
• recuento alto de plaquetas en sangre (trombocitosis)
• recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulo blanco) (neutropenia)
• recuento alto de glóbulos blancos (linfocitosis)
• diarrea
• gases
• estreñimiento
• fiebre
• somnolencia (letargo)
• irritabilidad
• agitación

 Estos no son todos los posibles efectos secundarios de RAVICTI. Llame a su médico para que lo aconseje médicamente acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información importante de seguridad, haga clic aquí para consultar la Guía del medicamento y analícela con su médico.

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RAVICTI y el logotipo de HORIZON son marcas comerciales de propiedad de Horizon o están bajo su licencia. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

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Me tomó algunas veces, pero ahora soy esa mamá de hospital. ...Después de que aparecieron los técnicos de laboratorio y la pincharon dos veces... Soy la mamá que no teme pedir al anestesista porque... si desperdician 6 lugares diferentes, simplemente tratando de colocar una vía intravenosa, vamos a tener problemas durante toda esta hospitalización.

Yo tuve diferentes experiencias con médicos y hospitales, así que supe de inmediato que si ingresas y actúas como si tuvieras todo bajo control, tendrás todo bajo control. Y eso es lo que hice.

Debe estar al tanto de lo que está sucediendo. Y usted conoce a su hijo mejor que nadie.

Gracias a Dios por los médicos.

...Intentan hacer lo posible para servirle... así que más vale que los tratemos bien. Pero al mismo tiempo...

...debe abogar cuando se presente en una sala de emergencias o en una situación médica con su hijo.

...y no lo obtendrá gritando... No haga nada parecido. Simplemente, abogue persistentemente por su hijo.

Tiene que hacerlo como padre, y hemos estado enseñando a nuestro hijo a ser su propio defensor...

...Hágalo de manera rigurosa, firme y consistente. No ceda. Si no obtiene los resultados, busque algún lugar donde los obtenga.

USO E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Efectos secundarios en el sistema nervioso (neurotoxicidad): El fenilacetato, un producto de degradación de RAVICTI, puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas mientras toma RAVICTI:

• somnolencia 
• mareos 
• alteración del sentido del gusto 
• problemas de audición 
• confusión 
• problemas de memoria 
• empeoramiento del entumecimiento, hormigueo o ardor en manos o pies  
• dolor de cabeza 
• sensación de mucho cansancio (fatiga) 
• náuseas 
• vómitos 

Su médico puede hacer análisis de sangre para medir la cantidad de fenilacetato en la sangre durante su tratamiento con RAVICTI.

¿Qué es RAVICTI?

• RAVICTI (fenilbutirato de glicerol) en solución líquida oral es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los niveles elevados de amoníaco en sangre (hiperamonemia) causados por una afección llamada trastorno del ciclo de la urea (TCU). RAVICTI se debe usar si el TCU no se puede tratar solo con una dieta baja en proteínas y suplementos dietéticos. RAVICTI se debe utilizar junto con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, con suplementos dietéticos.
• RAVICTI no se utiliza para el tratamiento agudo de la hiperamonemia en personas con TCU.
• No se sabe si RAVICTI es seguro y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de N-acetilglutamato sintasa (NAGS).

 

No tome RAVICTI si es alérgico al fenilbutirato. Llame a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano si presenta sibilancias, falta de aire, tos, presión arterial baja, rubefacción, náuseas o erupción cutánea mientras toma RAVICTI.

Antes de tomar RAVICTI, informe al médico sobre cualquier afección médica, incluso si usted:

• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Tiene problemas intestinales o del páncreas.
• Está embarazada o planifica quedar embarazada. Se desconoce si RAVICTI puede ocasionar daño a su bebé en gestación. Si queda embarazada durante el tratamiento con RAVICTI, llame a Horizon al 1‐866‐479‐6742 para informar el embarazo.
• Está amamantando o planifica hacerlo. No se sabe si RAVICTI pasa a la leche materna. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RAVICTI. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma RAVICTI.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?” 

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen:

• diarrea
• gases
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (estómago)
• vómitos
• cansancio
• disminución del apetito
• indigestión o acidez

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 a 17 años de edad incluyen:

• dolor en la parte superior del abdomen (estómago)
• erupción cutánea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• dolor de cabeza

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 meses a menos de 2 años de edad incluyen:

• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• fiebre
• disminución de la ingesta de alimentos
• tos
• congestión nasal
• secreción nasal
• erupción cutánea
• pequeños bultos circulares en la piel

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños menores de 2 meses de edad incluyen:

• vómitos
• erupción cutánea
• reflujo gastroesofágico
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• tos
• pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación)
• exceso de ácido en la sangre (acidosis)
• recuento alto de plaquetas en sangre (trombocitosis)
• recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulo blanco) (neutropenia)
• recuento alto de glóbulos blancos (linfocitosis)
• diarrea
• gases
• estreñimiento
• fiebre
• somnolencia (letargo)
• irritabilidad
• agitación

 Estos no son todos los posibles efectos secundarios de RAVICTI. Llame a su médico para que lo aconseje médicamente acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información importante de seguridad, haga clic aquí para consultar la Guía del medicamento y analícela con su médico.

[LOGOTIPO DE RAVICTI]

[LOGOTIPO DE HORIZON]

RAVICTI y el logotipo de HORIZON son marcas comerciales de propiedad de Horizon o están bajo su licencia. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

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Mi nombre es Jocelyn. Fui diagnosticada con OTC a la edad de ocho años.

Trabajo yo adentro de una oficina, so en mi tiempo libre me gusta pasarlos afuera en aires frescos y convivir con mi familia que me ha ayudado mucho en este proceso de vivir con OTC.

Son ir al mar a caminar con mi perrita, o en una casa de una amiga, un familiar, estar juntos y convivir con tiempos bonitos.

Cuando me diagnosticaron a la edad de ocho años yo no sabía [00:08:30] tanta información del pasado de mi mamá y su historia con OTC.

Desde ese día que fui al hospital por sentirme mal, fui diagnosticada…  Porque si yo no fuera al hospital para ser diagnosticada, yo hasta el día no supiera si tengo OTC.

Yo no sabía qué era OTC, yo no sabía una persona que tenía esto. Yo no sabía cuántas personas en el mundo les afectan y cómo viven con esto. Eran momentos más duros. 

Como a la edad de 10 a 12 años fue cuando mi mamá empezó a hablarme un poquito más de su experiencia.

Ella estaba aprendiendo a la misma vez que yo estaba aprendiendo de OTC.

También ella fue parte, y hasta el día es una gran parte de mi vida.

Mi cuerpo no puede quebrar la proteína en mi cuerpo como una persona normal.

así es como la ayudo a mi familia a que lo entienda un poquito más.

Te doy un ejemplo, si una persona puede tomar proteína, por decir, 60 gramos por día, yo puedo tomar 10 gramo por día.  Yo creo que fue el modo más simple de platicarlo.

Yo consumo un poquito menos proteína que una persona normal, pero lo demás de mi convivir o de la forma de vivir no cambia mucho.

Así es como la ayudo a mi familia a que lo entienda un poquito más.

Fue fácil explicarles a mi familia, a mis amigos, de con lo que yo vivía de OTC. Y que ellos aprendieran más de mí, de mi OTC, con lo que yo vivía, porque yo quiero que sea algo que, se vayan a hacer exámenes.

Como es poquito común en las familias latinas de no ir a hacer exámenes.

Es muy importante para mí que mi familia se hagan exámenes.

Yo los empujo. Quiero que vayan a hacerse [00:03:00] exámenes para que sepan si sí o si no.

Tomar el medicamento RAVICTI diario es algo… que lo pude hacer con el ánimo de mi familia, mis amigos y de mí misma. Lo hago todos los días. Una cosa que me ha ayudado es tener la medicina en lugares donde yo la pueda ver.

A mí me encanta el café. Yo puse mi medicamento al lado de la cafetera porque ya sé que ahí nunca se me va a olvidar.

Yo he agregado a RAVICTI en mi vida desde el momento que lo empecé a tomar. Ahora es algo que lo llevo en viajes, en trabajos… Si voy al mar, si voy a ciertas cosas que voy a durar un día, horas.

Son cosas que me han ayudado a mí para seguirle adelante y para no enfermarme.

RAVICTI es un medicamento que estoy muy agradecida

Vivir con OTC no es fácil

Tenía que encontrar alguien o algo que me iba a ayudar a ser más fuerte y seguirle a la vida.

Eso fue . . . Horizon By Your Side, y PAL . . . yo no sabía tanto, yo no sabía de cómo empezó esto, cómo termina, cómo tengo que comer, "¿Es por vida o es solo por un mes?". Tenía yo miles preguntas. . .  Al entrar a un grupo tan bonito yo encontré todas esas respuestas y también me encontré más a mí misma, más a gente que me ama y más a un grupo muy bonito que también les afecta igual, pero no nos para de seguir de la vida.

. . .Mi PAL. Ella es una persona muy maravillosa que me ha ayudado mucho en mi vida.

Ella me ha ayudado estar atenta, si tengo botellas, si ocupo algo, si estoy bien, cómo está mi vida, cómo estoy hoy, cómo me siento hoy. Eso es muy importante y estoy muy agradecida de ella, porque sin ella y sin Horizon By Your Side yo no creo que este camino con OTC no fuera tan fácil.

Nunca es fácil, pero . . . tener Horizon By Your Side y tener un PAL . . . es algo que me ha ayudado mucho en mi vida.

Es de sentirse segura en tú misma y es de no dejar que un diagnóstico te pare en la vida. . . .  porque un diagnóstico no para, es parte de tu vida.

Yo tengo el poder.  Es de seguir adelante.

Una comida que a mí me gusta preparar fácil, que es en casa, me gusta hacer huevo con arroz y agregar aguacate arriba. Es algo simple, pero es algo que siempre me ha gustado. Lo puedo hacer con arroz blanco, arroz amarillo, arroz rojo y un huevo arriba, aguacate y salsa. Me gusta cosas así o para desayuno me encantan los chilaquiles, me encantan los frijoles, el arroz.

En veces yo no me puedo comer la cantidad que todos los demás se pueden comer. A mí me gusta comer como pajarito, diferentes comidas durante el día. Fue una cosa que a mí me hizo sentir mejor porque había una parte de mi vida que como hispanos vamos a un restaurante y si te sirven un plato, ese plato te lo comes. La gente se lo termina… pero para mí aprendí que si yo me como las partes chicas, eso está bien. Al fin del día es como se siente mi cuerpo y como yo me voy a sentir al fin del día o al fin de esa comida.

¿Durante los tiempos festivos? Me encanta toda la comida. Ahí en veces no existe mi OTC. No, sí existe, pero ahí es cuando yo lo manejo. Porque igualmente, es como tú lo manejas. Yo no dejo que OTC maneje en mi vida…

Me encanta que mi abuelita hace pozole, hace tamales, a mí me encantan los tamales de puerco.

Ya sé que a lo mejor yo no puedo comer mucho puerco, pero un tamal no me hace mal, poquito pozole no me hace mal. Son ciertas cosas que ya conozco, pero para festejar me encanta comer tamales, me encanta comer pozole, me encantan el pan, las conchas, el atole. Ciertas cosas, pero es saber de comer en cantidad.

Consulte con su medico  Sobre la cantidad de proteína que es correcta para su alimentación.